Land: Europese Unie
Taal: Litouws
Bron: EMA (European Medicines Agency)
pyriprolis
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Šunys
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Blusų užkrėtimo gydymas ir prevencija (Ctenocephalides canis ir C. felis) šunims. Veiksmingumas nuo naujų užkrėstų blusomis išlieka mažiausiai 4 savaites. Gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) šunims. Veiksmingumas nuo erkių išlieka 4 savaites.
Revision: 10
Įgaliotas
2006-12-18
32 B. INFORMACINIS LAPELIS 33 INFORMACINIS LAPELIS PRAC-TIC, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Piriprolis 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename mililitre yra 125 mg piriprolio, nuo bespalvio iki gelsvos spalvos, skaidraus tirpalo, skirto naudoti išoriškai ant odos. Vienoje pipetėje yra: VIENETO DOZĖ PIRIPROLIS Prac-tic labai mažiems šunims 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic mažiems šunims 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic vidutinio dydžio šunims 2,2 ml 275 mg Prac-tic dideliems šunims 5,0 ml 625 mg Tirpale taip pat yra 0,1 % butilhidroksitolueno (E321). 4. INDIKACIJA (-OS) Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos ( _Ctenocephalides canis_ ir _C. felis_ ). Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos ( _Ixodes ricinus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Amblyomma _ _americanum_ ). Gydyti ir profilaktiškai nuo blusų invazijos: Prac-tic efektyvus nuo naujų blusų invazijų mažiausiai 34 4 sav. Gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių invazijos: Prac-tic veiksmingai apsaugo nuo erkių 4 sav. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 2 kg šunims. Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo klasės junginiams ar bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms. Negalima naudoti sergantiems ar po ligos sveikstantiems gyvūnams. Š Lees het volledige document
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prac-tic 56,25 mg, užlašinamasis tirpalas labai mažiems šunims Prac-tic 137,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Prac-tic 275 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims Prac-tic 625 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: piriprolio 125 mg. Vienoje pipetėje yra: VIENETO DOZĖ PIRIPROLIS Prac-tic labai mažiems šunims 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic mažiems šunims 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic vidutinio dydžio šunims 2,2 ml 275 mg Prac-tic dideliems šunims 5,0 ml 625 mg PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: 0,1 % butilhidroksitolueno (E321). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Skaidrus nuo bespalvio iki geltonos spalvos tirpalas, skirtas naudoti išoriškai. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-)YS Šuo. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų ( _Ctenocephalides canis _ ir _ C. felis_ ) invazijos. Apsauginis poveikis nuo naujos blusų invazijos išlieka ne mažiau kaip 4 sav. Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo kraujasiurbių erkių ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) invazijos. Apsauginis poveikis nuo erkių išlieka 4 sav. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 2 kg šunims. Negalima naudoti, jeigu yra padidėjęs jautrumas fenilpirazolo klasės junginiams ar bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms. 3 Negalima naudoti sergantiems (pvz., sisteminėmis ligomis, karščiuojantiems) ar po ligos sveikstantiems gyvūnams. Šis veterinarinis vaistas sukurtas specialiai šunims. Negalima naudoti katėms, nes galima perdozuoti. Negalima naudoti triušiams. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Šis veterinarinis vaistas skir Lees het volledige document