PMS-URSODIOL C Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-09-2023

Aktiv ingrediens:

Ursodiol

Tilgjengelig fra:

PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

A05AA02

INN (International Name):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosering :

500MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Ursodiol 500MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2006-05-01

Preparatomtale

                                _pms-URSODIOL C (ursodiol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-URSODIOL C
Comprimés d’ursodiol, USP
Comprimés, 250 mg & 500 mg, orale
Préparation d’acide biliaire
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 274567
Date d’autorisation initiale :
1 MAI 2006
Date de révision :
11 SEP 2023
_pms-URSODIOL C (ursodiol) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................................. 5
4.4
Dose omise
.................................................................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 11-09-2023

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