Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Ursodiol
PHARMASCIENCE INC
A05AA02
URSODEOXYCHOLIC ACID
500MG
Comprimé
Ursodiol 500MG
Orale
100
Prescription
CHOLELITHOLYTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:
APPROUVÉ
2006-05-01
_pms-URSODIOL C (ursodiol) _ _Page 1 de 33_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PMS-URSODIOL C Comprimés d’ursodiol, USP Comprimés, 250 mg & 500 mg, orale Préparation d’acide biliaire PHARMASCIENCE INC. 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com Numéro de contrôle de la présentation : 274567 Date d’autorisation initiale : 1 MAI 2006 Date de révision : 11 SEP 2023 _pms-URSODIOL C (ursodiol) _ _Page 2 de 33_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif 2023-09 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE OF CONTENTS MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................... 4 4.1 Considérations posologiques ........................................................................................ 4 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique .................................................. 5 4.4 Dose omise ................................................................. Lestu allt skjalið