PMS-URSODIOL C Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Ursodiol

Available from:

PHARMASCIENCE INC

ATC code:

A05AA02

INN (International Name):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Ursodiol 500MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2006-05-01

Summary of Product characteristics

_pms-URSODIOL C (ursodiol) _
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PMS-URSODIOL C
Comprimés d’ursodiol, USP
Comprimés, 250 mg & 500 mg, orale
Préparation d’acide biliaire
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 274567
Date d’autorisation initiale :
1 MAI 2006
Date de révision :
11 SEP 2023
_pms-URSODIOL C (ursodiol) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................................. 5
4.4
Dose omise
.................................................................