Olazax Disperzi

Land: Den europeiske union

Språk: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-06-2020

Aktiv ingrediens:

olanzapinas

Tilgjengelig fra:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Terapeutisk gruppe:

Psicholeptikai

Terapeutisk område:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Indikasjoner:

AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.

Produkt oppsummering:

Revision: 12

Autorisasjon status:

Įgaliotas

Autorisasjon dato:

2009-12-10

Informasjon til brukeren

                                82
B. PAKUOTĖS LAPELIS
83
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLAZAX DISPERZI 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLAZAX DISPERZI 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLAZAX DISPERZI 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
OLAZAX DISPERZI 20 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
Olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu ji šiame
lapelyje nenurodytįas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olazax Disperzi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olazax Disperzi
3.
Kaip vartoti Olazax Disperzi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olazax Disperzi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLAZAX DISPERZI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olazax Disperzi sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Olazax Disperzi priklauso vaistų nuo
psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms
gydyti.

Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas.
Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo
ar įsitempę.

Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai
Nustatyta, kad Olazax Disperzi apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo
reakcija į gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLAZAX DISP
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
_ _
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olazax Disperzi 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra
0,23 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė
Geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „B“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams,
kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus.
Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas vartojamas
bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems
Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per
parą.
Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą
per parą gydant tik juo ir 10 mg per
parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama
pradinė dozė yra 10 mg per parą.
Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio
sutrikimo pasikartojimo
profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji
manijos, mišrūs arba depresijos
epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus
dozę) kartu su papildomu nuotaikos
simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką.
Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo
pasikartojimų profilaktikos metu paros
dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę
būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą
ribose. Didinti dozę iki didesnės n
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale spansk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale dansk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale tysk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale estisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale gresk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale fransk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale polsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale finsk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 15-08-2014
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale norsk 16-06-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 16-06-2020
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 16-06-2020
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 16-06-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 15-08-2014

Søk varsler relatert til dette produktet