Nobilis Influenza H7N1
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
26-07-2010
Preparatomtale
(SPC)
26-07-2010
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
26-07-2010
Aktiv ingrediens:
инактивированный цял вирус на птичия грип H7N1 антиген подтип (щам а/QA/Италия/473/99)
Tilgjengelig fra:
Intervet International BV
ATC-kode:
QI01AA23
INN (International Name):
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7
Terapeutisk gruppe:
Chicken; Ducks
Terapeutisk område:
Имунологични за аве
Indikasjoner:
За активна имунизация на пилета и патици срещу инфлуенца по птиците тип А, подтип H7N1. Ефикасността е оценена въз основа на предварителните резултати при пилета и пръстени. При пилетата, намаляването на клиничните признаци, смъртността, екскрецията и предаването на вируса след предизвикване са показани до две седмици след еднократна ваксинация. При патици намаляването на екскрецията и предаването на вируса след предизвикване се установява до две седмици след еднократна ваксинация. Въпреки, че той не е бил изследван с този конкретен щам на ваксина срещу птичи грип, изследванията, проведени с други щамове показват, че защитните нива на серумните нива на заглавия на антитела ще остане на пилета, най-малко 12 месеца след въвеждането на две дози от ваксината. Продължителността на имунитета при патиците е неизвестна.
Produkt oppsummering:
Revision: 2
Autorisasjon status:
Отменено
Autorisasjon dato:
2007-05-14
Informasjon til brukeren
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
17
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
18
ЛИСТОВКА
NOBILIS INFLUENZA H7N1
ЕМУЛСИЯ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба
:
Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител за освобождаване на
партидата
:
Intervet International B.V
Wim de Korverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis Influenza H7N1
Емулсия за инжектиране
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Една доза от 0,5 мл съдържа:
Инактивиран цял антиген на вируса на
птичия грип, серотип H7N1 (щам,
A/CK/Italy/473/99),
индуциращ титър HI ≥6.0 log
2
според теста за ефикасност.
АДЖУВАНТ(И):Течен парафин
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на пилета и
патици срещу птичи грип, тип А, подтип
Н7N1.
Ефикасността е оценена на база
резултатите при пилета и опръстенени
диви патици.
-
При пилета, понижаване на клиничните
признаци, смъртността, отделянето и
предаването на виру
си след предизвикано отделяне където
е показано 2 с
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Les hele dokumentet
