Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
инактивированный цял вирус на птичия грип H7N1 антиген подтип (щам а/QA/Италия/473/99)
Intervet International BV
QI01AA23
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H7
Chicken; Ducks
Имунологични за аве
За активна имунизация на пилета и патици срещу инфлуенца по птиците тип А, подтип H7N1. Ефикасността е оценена въз основа на предварителните резултати при пилета и пръстени. При пилетата, намаляването на клиничните признаци, смъртността, екскрецията и предаването на вируса след предизвикване са показани до две седмици след еднократна ваксинация. При патици намаляването на екскрецията и предаването на вируса след предизвикване се установява до две седмици след еднократна ваксинация. Въпреки, че той не е бил изследван с този конкретен щам на ваксина срещу птичи грип, изследванията, проведени с други щамове показват, че защитните нива на серумните нива на заглавия на антитела ще остане на пилета, най-малко 12 месеца след въвеждането на две дози от ваксината. Продължителността на имунитета при патиците е неизвестна.
Revision: 2
Отменено
2007-05-14
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 17 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 18 ЛИСТОВКА NOBILIS INFLUENZA H7N1 ЕМУЛСИЯ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител за освобождаване на партидата : Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis Influenza H7N1 Емулсия за инжектиране 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Една доза от 0,5 мл съдържа: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99), индуциращ титър HI ≥6.0 log 2 според теста за ефикасност. АДЖУВАНТ(И):Течен парафин 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1. Ефикасността е оценена на база резултатите при пилета и опръстенени диви патици. - При пилета, понижаване на клиничните признаци, смъртността, отделянето и предаването на виру си след предизвикано отделяне където е показано 2 с Aqra d-dokument sħiħ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Aqra d-dokument sħiħ