NIGHTTIME PAIN RELIEF Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-02-2021

Aktiv ingrediens:

Ibuprofène (Ibuprofène, Ibuprofène potassique); Chlorhydrate de diphénhydramine

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

M01AE51

INN (International Name):

IBUPROFEN, COMBINATIONS

Dosering :

200MG; 25MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Ibuprofène (Ibuprofène, Ibuprofène potassique) 200MG; Chlorhydrate de diphénhydramine 25MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

10/20/40/400

Resept typen:

En vente libre

Terapeutisk område:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252788001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2014-05-01

Preparatomtale

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SOULAGEMENT DES DOULEURS POUR LA NUIT
Ibuprofène et chlorhydrate de diphénhydramine en capsules de gel
liquide
200 mg/25 mg
Norme du fabricant
ANALGÉSIQUE/AIDE-SOMMEIL
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE D’APPROBATION INITIALE :
2 MAI 2014
DATE DE PRÉPARATION :
11 FÉVRIER 2021
N° DE CONTRÔLE : 245027
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................
23
SURDOSE
..........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
28
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
30
ESSAIS CLINIQUE
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 11-02-2021