NIGHTTIME PAIN RELIEF Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-02-2021
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Ingrédients actifs:
Ibuprofène (Ibuprofène, Ibuprofène potassique); Chlorhydrate de diphénhydramine
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
M01AE51
DCI (Dénomination commune internationale):
IBUPROFEN, COMBINATIONS
Dosage:
200MG; 25MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Ibuprofène (Ibuprofène, Ibuprofène potassique) 200MG; Chlorhydrate de diphénhydramine 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
10/20/40/400
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252788001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2014-05-01
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SOULAGEMENT DES DOULEURS POUR LA NUIT
Ibuprofène et chlorhydrate de diphénhydramine en capsules de gel
liquide
200 mg/25 mg
Norme du fabricant
ANALGÉSIQUE/AIDE-SOMMEIL
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE D’APPROBATION INITIALE :
2 MAI 2014
DATE DE PRÉPARATION :
11 FÉVRIER 2021
N° DE CONTRÔLE : 245027
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
19
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................
23
SURDOSE
..........................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
28
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 28
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
30
ESSAIS CLINIQUE
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