Land: Den europeiske union
Språk: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Põletikuvastased ja reumavastased tooted
Suukaudne suspensioon:Koerad:Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Süstelahus:Koerad:Leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. Kassid:Vähendamine postoperatiivne valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2006-04-10
Ravimil on müügiluba lõppenud 13 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 14 PAKENDI INFOLEHT Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Taani PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstelahust sisaldab 5 mg meloksikaami. Abiained: Etanool 150 mg/ml. 4. NÄIDUSTUSED Koertel: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt. Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel. Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, apaatia ja neerupuudulikkus. Koertel tekivad need Ravimil on müügiluba lõppenud 15 kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka raske Les hele dokumentet
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Flexicam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ÜKS ML SISALDAB Toimeaine: Meloksikaam 5 mg Abiained: Etanool, veevaba 150 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer ja kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koertel: Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt. Kassidel: Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel. Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud. 4.4 ERIHOIATUSED Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/halotaananesteesiat. 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundli Les hele dokumentet