Credelio Plus
Land: Den europeiske union
Språk: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
04-08-2021
Preparatomtale
(SPC)
04-08-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
04-08-2021
Aktiv ingrediens:
lotilaner, milbemycin oxime
Tilgjengelig fra:
Elanco GmbH
ATC-kode:
QP54AB51
INN (International Name):
lotilaner / milbemycin oxime
Terapeutisk gruppe:
Šunys
Terapeutisk område:
Endektokidai
Indikasjoner:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Autorisasjon status:
Įgaliotas
Autorisasjon dato:
2021-04-14
Informasjon til brukeren
17
B.
INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS:
CREDELIO PLUS 56,25 MG / 2,11 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
(1,4–2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG / 4,22 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
(>2,8–5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG / 8,44 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
(>5,5–11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG / 16,88 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
(>11–22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG / 33,75 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
(>22–45 KG)
(lotilanerum/milbemycinum oximum)
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vokietija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg, kramtomosios tabletės šunims
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
22‒45 kg)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
CREDELIO PLUS KRAMTOMOSIOS
TABLETĖS
LOTILANERAS (MG)
MILBEMICINO OKSIMAS (MG)
Šunims (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Šunims (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Šunims (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Šunims (> 11‒22 kg)
450
16,88
Šunims (> 22‒45 kg)
900
33,75
Nuo baltos iki rusvai gelsvos spalvos apskritos abipusiai išgaubtos
tabletės su rusvomis dėmėmis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Naudoti šunims esant mišriomis erkių, blusų, virškinamojo trakto
nematodų, širdies ir (arba) plaučių
kirmėlių invazijoms arba infekcijoms ar jų rizikai. Šis
veterinarinis vaistas yra skirtas naudoti, kai tuo
19
pačiu metu reikia gydyti nuo erkių arba blusų ir virškinamojo
trakto nematodų arba gydyti nuo erkių
arba blusų ir širdies kirmėlių
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg, kramtomosios tabletės šunims
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg, kramtomosios tabletės šunims (>
22‒45 kg)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Baltos arba smėlio spalvos abipusiai išgaubta kramtomoji tabletė su
rusvomis dėmėmis ir nuožulniais
kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta raidė „I“.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Naudoti šunims esant mišriomis erkių, blusų, virškinamojo trakto
nematodų, širdies ir (arba) plaučių
kirmėlių invazijoms arba infekcijoms ar esant jų rizikai.
Šis veterinarinis vaistas yra skirtas naudoti, kai tuo pačiu metu
reikia gydyti nuo erkių arba blusų ir
virškinamojo trakto nematodų arba gydyti nuo erkių arba blusų ir
širdies kirmėlių ligos arba
angiostrongiliozės profilaktikai.
Erkės ir blusos
Gydyti, esant šunų užsikrėtimui erkėmis (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus _
ir
_ I. hexagonus_
) bei blusomis (
_Ctenocephalides felis _
ir
_C. canis_
).
Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio
trukmės blusas ir erkes žudantį poveikį.
Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo
blusų sukelto alerginio dermatito
(BAD) strategijos dalis.
CREDELIO PLUS TABLETĖS
LOTILANERAS
(lotilanerum)
MILBEMICINO OKSIMAS
(milbemycinum oximum)
_ _
Šunys (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Šunys (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Šunys (> 5,5‒11 kg)
225 m
Les hele dokumentet
