البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللتوانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Šunys
Endektokidai
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Įgaliotas
2021-04-14
17 B. INFORMACINIS LAPELIS 18 INFORMACINIS LAPELIS: CREDELIO PLUS 56,25 MG / 2,11 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (1,4–2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG / 4,22 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (>2,8–5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG / 8,44 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (>5,5–11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG / 16,88 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (>11–22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG / 33,75 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS (>22–45 KG) (lotilanerum/milbemycinum oximum) 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22‒45 kg) 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: CREDELIO PLUS KRAMTOMOSIOS TABLETĖS LOTILANERAS (MG) MILBEMICINO OKSIMAS (MG) Šunims (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 Šunims (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 Šunims (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 Šunims (> 11‒22 kg) 450 16,88 Šunims (> 22‒45 kg) 900 33,75 Nuo baltos iki rusvai gelsvos spalvos apskritos abipusiai išgaubtos tabletės su rusvomis dėmėmis. 4. INDIKACIJA (-OS) Naudoti šunims esant mišriomis erkių, blusų, virškinamojo trakto nematodų, širdies ir (arba) plaučių kirmėlių invazijoms arba infekcijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis vaistas yra skirtas naudoti, kai tuo 19 pačiu metu reikia gydyti nuo erkių arba blusų ir virškinamojo trakto nematodų arba gydyti nuo erkių arba blusų ir širdies kirmėlių اقرأ الوثيقة كاملة
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg, kramtomosios tabletės šunims (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg, kramtomosios tabletės šunims (> 22‒45 kg) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė. Baltos arba smėlio spalvos abipusiai išgaubta kramtomoji tabletė su rusvomis dėmėmis ir nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspausta raidė „I“. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Naudoti šunims esant mišriomis erkių, blusų, virškinamojo trakto nematodų, širdies ir (arba) plaučių kirmėlių invazijoms arba infekcijoms ar esant jų rizikai. Šis veterinarinis vaistas yra skirtas naudoti, kai tuo pačiu metu reikia gydyti nuo erkių arba blusų ir virškinamojo trakto nematodų arba gydyti nuo erkių arba blusų ir širdies kirmėlių ligos arba angiostrongiliozės profilaktikai. Erkės ir blusos Gydyti, esant šunų užsikrėtimui erkėmis ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus _ ir _ I. hexagonus_ ) bei blusomis ( _Ctenocephalides felis _ ir _C. canis_ ). Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas ir erkes žudantį poveikį. Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis. CREDELIO PLUS TABLETĖS LOTILANERAS (lotilanerum) MILBEMICINO OKSIMAS (milbemycinum oximum) _ _ Šunys (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Šunys (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Šunys (> 5,5‒11 kg) 225 m اقرأ الوثيقة كاملة