Biopoin
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
27-09-2023
Preparatomtale
(SPC)
27-09-2023
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-12-2009
Aktiv ingrediens:
епоетин тета
Tilgjengelig fra:
Teva GmbH
ATC-kode:
B03XA01
INN (International Name):
epoetin theta
Terapeutisk gruppe:
Други лекарства противоанемические
Terapeutisk område:
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Indikasjoner:
Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.
Produkt oppsummering:
Revision: 15
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2009-10-23
Informasjon til brukeren
56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BIOPOIN 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 3 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 4 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 20 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 30 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
епоетин тета (
_Epoetin theta_
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
А
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 1 000 международни
единици (IU) (8,3 µg)
епоетин тета (
_epoetin theta_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор,
съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg)
епоетин тета в милилитър.
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 2 000 международни
единици (IU)
(16,7 µg) епоетин тета
_(e
Les hele dokumentet
