Biopoin

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

епоетин тета

MAH:

Teva GmbH

ATC_code:

B03XA01

INN:

epoetin theta

therapeutic_group:

Други лекарства противоанемические

therapeutic_area:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

therapeutic_indication:

Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2009-10-23

PIL

56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BIOPOIN 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 3 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 4 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 20 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
BIOPOIN 30 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
епоетин тета (
_Epoetin theta_
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
А�

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Biopoin 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Biopoin 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 1 000 международни
единици (IU) (8,3 µg)
епоетин тета (
_epoetin theta_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор,
съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg)
епоетин тета в милилитър.
Biopoin 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 2 000 международни
единици (IU)
(16,7 µg) епоетин тета
_(e