Aripiprazole Accord
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
03-11-2022
Preparatomtale
(SPC)
03-11-2022
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
27-11-2015
Aktiv ingrediens:
арипипразол
Tilgjengelig fra:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC-kode:
N05AX12
INN (International Name):
aripiprazole
Terapeutisk gruppe:
психолептици
Terapeutisk område:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Indikasjoner:
Aripiprazole Accord е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол споразумение е показан за лечение на умерени до тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол съгласие е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.
Produkt oppsummering:
Revision: 15
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2015-11-15
Informasjon til brukeren
46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 5 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 10 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 15 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 30 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ
(aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Арипипразол Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Арипипразол Accord
3.
Как да приемате Арипипразол Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Арипипразол Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПР
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Арипипразол Accord 5 mg таблетки
Арипипразол Accord 10 mg таблетки
Арипипразол Accord 15 mg таблетки
Арипипразол Accord 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Арипипразол Accord
5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 5 mg съдържа 63 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 10 mg съдържа 59 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 15 mg съдържа 88 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 30 mg съдържа 177 mg
лактоза (като монохидрат)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Арипипразол Accord
5 mg таблетки
Сини, около 8,1 mm дълги, 4,6 mg широки, с
форма на модифициран правоъгълник,
двойноизпъкнали
Les hele dokumentet
