Aripiprazole Accord
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
27-11-2015
Active ingredient:
арипипразол
Available from:
Accord Healthcare S.L.U.
ATC code:
N05AX12
INN (International Name):
aripiprazole
Therapeutic group:
психолептици
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
Aripiprazole Accord е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол споразумение е показан за лечение на умерени до тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол съгласие е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-11-15
Patient Information leaflet
46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 5 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 10 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 15 MG ТАБЛЕТКИ
АРИПИПРАЗОЛ ACCORD 30 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ
(aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Арипипразол Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Арипипразол Accord
3.
Как да приемате Арипипразол Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Арипипразол Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПР
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Арипипразол Accord 5 mg таблетки
Арипипразол Accord 10 mg таблетки
Арипипразол Accord 15 mg таблетки
Арипипразол Accord 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Арипипразол Accord
5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 5 mg съдържа 63 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 10 mg съдържа 59 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 15 mg съдържа 88 mg
лактоза (като монохидрат)
Арипипразол Accord
30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 30 mg съдържа 177 mg
лактоза (като монохидрат)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Арипипразол Accord
5 mg таблетки
Сини, около 8,1 mm дълги, 4,6 mg широки, с
форма на модифициран правоъгълник,
двойноизпъкнали
Read the complete document
