APO-DARUNAVIR Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-06-2023

Aktiv ingrediens:

Darunavir

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

J05AE10

INN (International Name):

DARUNAVIR

Dosering :

600MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Darunavir 600MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2020-01-02

Preparatomtale

                                _APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 600 mg et 800 mg, orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
02 janvier 2020
Date de révision :
15 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271086
1
_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l’autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................................. 6
4.5
Dose oubliée
......................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 15-06-2023

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