APO-DARUNAVIR Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Darunavir

MAH:

APOTEX INC

ATC_code:

J05AE10

INN:

DARUNAVIR

dosage:

600MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Darunavir 600MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HIV PROTEASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2020-01-02

SPC

_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 600 mg et 800 mg, orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
02 janvier 2020
Date de révision :
15 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271086
1
_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l’autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................................. 6
4.5
Dose oubliée
......................