APO-DARUNAVIR Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Darunavir

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

J05AE10

INN (الاسم الدولي):

DARUNAVIR

جرعة:

600MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Darunavir 600MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

15G/50G

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

HIV PROTEASE INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2020-01-02

خصائص المنتج

_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 600 mg et 800 mg, orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
02 janvier 2020
Date de révision :
15 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271086
1
_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l’autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................................. 6
4.5
Dose oubliée
......................