APO-DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

600MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir 600MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-01-02

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
_Page 1 de 123_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 600 mg et 800 mg, orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
02 janvier 2020
Date de révision :
15 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271086
1
_APO-DARUNAVIR (comprimés de darunavir) _
_Page 2 de 123_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune au moment de l’autorisation la plus récente.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
................................................. 6
4.5
Dose oubliée
......................