ALYSENA 28 Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
13-03-2019

Aktiv ingrediens:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Tilgjengelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosering :

100MCG; 20MCG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

28

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2012-06-20

Preparatomtale

                                Page 1 de 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALYSENA
MD
21 ET
PR
ALYSENA
MD
28
COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL USP
COMPRIMÉS RENFERMANT 100 MCG DE LÉVONORGESTREL ET 20 MCG
D’ÉTHINYLŒSTRADIOL
CONTRACEPTIF ORAL
DATE DE PR
é
PARATION :
APOTEX INC.
13 JUIN 2013
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
13 MARS 2019.
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 225149
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
27
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 33
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
34
ESSAIS CLINIQUE
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 13-03-2019