ALYSENA 28 Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

APOTEX INC

ATC-code:

G03AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosering:

100MCG; 20MCG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

28

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

CONTRACEPTIVES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2012-06-20

Productkenmerken

Page 1 de 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALYSENA
MD
21 ET
PR
ALYSENA
MD
28
COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL USP
COMPRIMÉS RENFERMANT 100 MCG DE LÉVONORGESTREL ET 20 MCG
D’ÉTHINYLŒSTRADIOL
CONTRACEPTIF ORAL
DATE DE PR
é
PARATION :
APOTEX INC.
13 JUIN 2013
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
13 MARS 2019.
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 225149
1
Page 2 de 60
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
27
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 33
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
34
ESSAIS CLINIQUE