ALYSENA 28 Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

G03AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Դոզան:

100MCG; 20MCG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

28

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CONTRACEPTIVES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-06-20

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 de 60
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALYSENA
MD
21 ET
PR
ALYSENA
MD
28
COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL USP
COMPRIMÉS RENFERMANT 100 MCG DE LÉVONORGESTREL ET 20 MCG
D’ÉTHINYLŒSTRADIOL
CONTRACEPTIF ORAL
DATE DE PR
é
PARATION :
APOTEX INC.
13 JUIN 2013
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
13 MARS 2019.
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 225149
1
Page 2 de 60
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
27
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 33
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
34
ESSAIS CLINIQUE