ALYSENA 28 Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosage:

100MCG; 20MCG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Administration route:

Orale

Units in package:

28

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CONTRACEPTIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-06-20

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ALYSENA
MD
21 ET
PR
ALYSENA
MD
28
COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL USP
COMPRIMÉS RENFERMANT 100 MCG DE LÉVONORGESTREL ET 20 MCG
D’ÉTHINYLŒSTRADIOL
CONTRACEPTIF ORAL
DATE DE PR
é
PARATION :
APOTEX INC.
13 JUIN 2013
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
13 MARS 2019.
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 225149
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
27
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................... 32
STABILITÉ ET CONSERVATION
.......................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 33
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
34
ESSAIS CLINIQUE