XIAFLEX Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Collagénase de Clostridium histolyticum

Beschikbaar vanaf:

ENDO VENTURES LTD.

ATC-code:

M09AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM

Dosering:

0.9MG

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Collagénase de Clostridium histolyticum 0.9MG

Toedieningsweg:

Intralésionnelle

Eenheden in pakket:

100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ENZYMES

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153188001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2020-06-11

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
XIAFLEX
®
(collagénase de
_Clostridium histolyticum_
)
Poudre lyophilisée pour solution
0,9 mg/fiole
Collagénase de
_Clostridium histolyticum_
XIAFLEX DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ PAR UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ :
•
EXPÉRIMENTÉ DANS LES PROCÉDURES D'INJECTION DE LA MAIN ET DANS LE
TRAITEMENT DES
PATIENTS PRÉSENTANT UNE CONTRACTURE DE DUPUYTREN, OU
•
FORMÉ DE FAÇON APPROPRIÉE POUR L’ADMINISTRATION CONVENABLE DU
MÉDICAMENT ET
EXPÉRIMENTÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT DE MALADIES UROLOGIQUES
CHEZ L’HOMME.
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis Nihon, bureau 600
Montréal H4M 2P2
Québec, Canada
Date de révision :
30 mai 2019
Version 4.0
Numéro de contrôle: 225120
Date d’approbation :
6 juin 2019
_ _
_XIAFLEX_
_® _
_— Monographie de Produit _
_Page 2 de 65_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
22
SURDOSAGE.......................................................................