XIAFLEX Poudre pour solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Collagénase de Clostridium histolyticum

Pieejams no:

ENDO VENTURES LTD.

ATĶ kods:

M09AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM

Deva:

0.9MG

Zāļu forma:

Poudre pour solution

Kompozīcija:

Collagénase de Clostridium histolyticum 0.9MG

Ievadīšanas:

Intralésionnelle

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ENZYMES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153188001; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2020-06-11

Produkta apraksts

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
XIAFLEX
®
(collagénase de
_Clostridium histolyticum_
)
Poudre lyophilisée pour solution
0,9 mg/fiole
Collagénase de
_Clostridium histolyticum_
XIAFLEX DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ PAR UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ :
•
EXPÉRIMENTÉ DANS LES PROCÉDURES D'INJECTION DE LA MAIN ET DANS LE
TRAITEMENT DES
PATIENTS PRÉSENTANT UNE CONTRACTURE DE DUPUYTREN, OU
•
FORMÉ DE FAÇON APPROPRIÉE POUR L’ADMINISTRATION CONVENABLE DU
MÉDICAMENT ET
EXPÉRIMENTÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT DE MALADIES UROLOGIQUES
CHEZ L’HOMME.
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis Nihon, bureau 600
Montréal H4M 2P2
Québec, Canada
Date de révision :
30 mai 2019
Version 4.0
Numéro de contrôle: 225120
Date d’approbation :
6 juin 2019
_ _
_XIAFLEX_
_® _
_— Monographie de Produit _
_Page 2 de 65_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
22
SURDOSAGE.......................................................................