XIAFLEX Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Collagénase de Clostridium histolyticum

Disponible depuis:

ENDO VENTURES LTD.

Code ATC:

M09AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM

Dosage:

0.9MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Collagénase de Clostridium histolyticum 0.9MG

Mode d'administration:

Intralésionnelle

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ENZYMES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153188001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-06-11

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
XIAFLEX
®
(collagénase de
_Clostridium histolyticum_
)
Poudre lyophilisée pour solution
0,9 mg/fiole
Collagénase de
_Clostridium histolyticum_
XIAFLEX DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ PAR UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ :
•
EXPÉRIMENTÉ DANS LES PROCÉDURES D'INJECTION DE LA MAIN ET DANS LE
TRAITEMENT DES
PATIENTS PRÉSENTANT UNE CONTRACTURE DE DUPUYTREN, OU
•
FORMÉ DE FAÇON APPROPRIÉE POUR L’ADMINISTRATION CONVENABLE DU
MÉDICAMENT ET
EXPÉRIMENTÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT DE MALADIES UROLOGIQUES
CHEZ L’HOMME.
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis Nihon, bureau 600
Montréal H4M 2P2
Québec, Canada
Date de révision :
30 mai 2019
Version 4.0
Numéro de contrôle: 225120
Date d’approbation :
6 juin 2019
_ _
_XIAFLEX_
_® _
_— Monographie de Produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
22
SURDOSAGE.......................................................................