XIAFLEX Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Collagénase de Clostridium histolyticum

제공처:

ENDO VENTURES LTD.

ATC 코드:

M09AB02

INN (International Name):

COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM

복용량:

0.9MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Collagénase de Clostridium histolyticum 0.9MG

관리 경로:

Intralésionnelle

패키지 단위:

100

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ENZYMES

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153188001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2020-06-11

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
XIAFLEX
®
(collagénase de
_Clostridium histolyticum_
)
Poudre lyophilisée pour solution
0,9 mg/fiole
Collagénase de
_Clostridium histolyticum_
XIAFLEX DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ PAR UN PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ :
•
EXPÉRIMENTÉ DANS LES PROCÉDURES D'INJECTION DE LA MAIN ET DANS LE
TRAITEMENT DES
PATIENTS PRÉSENTANT UNE CONTRACTURE DE DUPUYTREN, OU
•
FORMÉ DE FAÇON APPROPRIÉE POUR L’ADMINISTRATION CONVENABLE DU
MÉDICAMENT ET
EXPÉRIMENTÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET TRAITEMENT DE MALADIES UROLOGIQUES
CHEZ L’HOMME.
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis Nihon, bureau 600
Montréal H4M 2P2
Québec, Canada
Date de révision :
30 mai 2019
Version 4.0
Numéro de contrôle: 225120
Date d’approbation :
6 juin 2019
_ _
_XIAFLEX_
_® _
_— Monographie de Produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
22
SURDOSAGE.......................................................................