Viramune

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-04-2023

Werkstoffen:

невирапин

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-code:

J05AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

nevirapine

Therapeutische categorie:

Антивирусни средства за системно приложение

Therapeutisch gebied:

ХИВ инфекции

therapeutische indicaties:

Хапчета и устни suspensionViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и деца на всяка възраст. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива . 50 и 100 mg с удължено освобождаване на tabletsViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани юноши и деца на възраст три и повече години и е в състояние поглъщане хапчета. Удължен съобщение таблетки не са подходящи за 14-дневен въвеждане етапа на пациентите, като се започне невирапин. Други невирапин лекарства, като например незабавното освобождаване на таблетки или пероральная суспензия трябва да се използва. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива . 400-mg с удължено освобождаване на tabletsViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и деца на възраст три и повече години и е в състояние поглъщане хапчета. Удължен съобщение таблетки не са подходящи за 14-дневен въвеждане етапа на пациентите, като се започне невирапин. Други невирапин лекарства, като например незабавното освобождаване на таблетки или пероральная суспензия трябва да се използва. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива .

Product samenvatting:

Revision: 44

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

1998-02-04

Bijsluiter

                                107
Б. ЛИСТОВКА
108
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIRAMUNE 200 MG ТАБЛЕТКИ
невирапин (nevirapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Viramune и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Viramune
3.
Как да приемате Viramune
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Viramune
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRAMUNE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Viramune принадлежи към група лекарства,
наречени антиретровирусни средства,
които се
използват при лечението на инфе
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Viramune 200 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин
(nevirapine) (безводен).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза
(като монохидрат).
Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol
натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че
практически не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Бели, овални, двойно изпъкнали
таблетки. На едната страна с изпъкнал
релеф е означен кода
“54 193”, с черта, разделяща “54” от
“193”. На другата страна е изобразен
символа на
компанията. Делителната черта не е
предназначена за счупване на
таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Viramune е показан в комбинация с други
антиретровирусни лекарствени
продукти за лечение
на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и
деца във всички възрастови групи (вж.
точка 4.2).
Повечето от наблюденията с Viramune са
направени, когато той е приложен в
комбинация с
нуклеозидни инхибитори на обратната
транскриптаза (НИОТ). Изборът на
последваща терапия,
след лечение с Viramune, 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Deens 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Deens 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Duits 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Duits 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Engels 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Frans 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Frans 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Pools 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Pools 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Fins 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Fins 21-04-2023
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 21-04-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 27-10-2011
Bijsluiter Bijsluiter Noors 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Noors 21-04-2023
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 21-04-2023
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 21-04-2023
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 21-04-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten