Vectra 3D

Land: Europese Unie

Taal: Estlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-02-2022

Werkstoffen:

dinotefuran, püriproksüfeen, permetriin

Beschikbaar vanaf:

Ceva Sante Animale

ATC-code:

QP53AC54

INN (Algemene Internationale Benaming):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Therapeutische categorie:

Koerad

Therapeutisch gebied:

permetriin, kombinatsioonid

therapeutische indicaties:

Ravi ja ennetamine kirbu nakatumise (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Ennetamine hammustamine alates liiva lendab (Phlebotomus perniciosus), sääsed (Culex pipiens, Aedes aegypti) ja stabiilne lendab (Stomoxys calcitrans). Ravi sääsk (Aedes aegypti) ja stabiilne sõita (Stomoxys calcitrans) nakatumise.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

Volitatud

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
VECTRA 3D TÄPILAHUS 1,5–4 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 4–10 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 10–25 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 25–40 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 40 KG KOERTELE
_ _
_ _
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >4–10 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >10–25 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >25–40 kg koertele
Vectra 3D täpilahus > 40 kg koertele
dinotefuraan/püriproksüfeen/permetriin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks milliliiter sisaldab 54 mg dinotefuraani, 4,84 mg
püriproksüfeeni ja 397 mg permetriini.
Üks täpiravimi aplikaator sisaldab:
Koera kehakaal
(kg)
Aplikaatori korgi
värvus
Maht
(ml)
Dinotefuraan (mg)
Püriproksüfeen
(mg)
Permetriin
(mg)
1,5–4 kg
kollane
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg
rohekassinine
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg
sinine
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg
lilla
4,7
256
22,7
1865
> 40 kg
punane
8,0
436
38,7
3175
Veterinaarravim on helekollane täpilahus, mis on pakendatud
üheannuselistesse täpiravimi
aplikaatoritesse.
4.
NÄIDUSTUSED
Kirbud
Veterinaarravim tapab kirbud nakatunud loomadel ja hoiab ühe kuu
vältel ära uue nakkuse.
Veterinaarravim on efektiivne järgmistel koertel esinevate kirpude
suhtes:
_Ctenocephalides canis_
ja
_ _
_Ctenocephalides felis_
. Veterinaarravim takistab samuti kirpude paljunemist kahe kuu vältel
pärast
20
kasutamist, pärssides kirpude koorumist munadest (ovitsiidne toime)
ja arenemisjärgus kirpude
arenemist täiskasvanud kirpudeks.
Puugid
Antud veterinaarravim tapab ja tõrjub eemale puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
’e 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >4–10 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >10–25 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >25–40 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >40 kg koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Üks milliliiter sisaldab 54 mg dinotefuraani, 4,84 mg
püriproksüfeeni ja 397 mg permetriini.
Üks täpiravimi aplikaator sisaldab järgmist.
Koera kehakaal
(kg)
Aplikaatori korgi
värvus
Maht
(ml)
Dinotefuraan (mg)
Püriproksüfeen
(mg)
Permetriin
(mg)
1,5–4 kg
kollane
0,8
_ _
44
3,9
317
>4–10 kg
rohekassinine
1,6
_ _
87
7,7
635
>10–25 kg
sinine
3,6
_ _
196
17,4
1429
>25–40 kg
lilla
4,7
_ _
256
22,7
1865
> 40 kg
punane
8,0
_ _
436
38,7
3175
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Helekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbud
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides felis_
ja
_ Ctenocephalides canis_
) ravi ja profülaktika. Ravi hoiab ühe
kuu vältel ära uue kirbunakkuse. Samuti hoiab see kahe kuu vältel
pärast pealekandmist ära kirpude
paljunemise, pärssides kirpude munadest koorumist (ovitsiidne toime)
ja täiskasvanud kirpude
munetud munadest uute täiskasvanud kirpude arenemist (larvitsiidne
toime).
Puugid
Veterinaarravimil on püsiv akaritsiidne ja repellentne toime
puuginakkustele (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
’ele ja
_Ixodes ricinus_
’ele ühe kuu vältel ning
_Dermacentor reticulatus_
’ele kuni 3 nädala
vältel)
_. _
3
Kui loomal esinevad veterinaarravimi pealekandmise ajal puugid, siis
ei pruugi kõik puugid esimese
48 tunni jooksul hävida, kuid nad võivad surra nädala jooksul.
Puukide eemaldamiseks on soovitatav
kasutada sobivat puugieemaldusvahendit.
Kihulased, sääsed ja pistekärbsed
Ravi tagab püsiva repellentse (verdimevaid putukaid tõrjuva) toime.
Veterinaarravim hoiab ühe kuu
vältel pärast pealekandmist ära kihulaste (
_Phlebotomus per
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 20-06-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 21-02-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 21-02-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 21-02-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 20-06-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten