Vectra 3D
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
21-02-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-02-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-06-2019
Δραστική ουσία:
dinotefuran, püriproksüfeen, permetriin
Διαθέσιμο από:
Ceva Sante Animale
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53AC54
INN (Διεθνής Όνομα):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Θεραπευτική ομάδα:
Koerad
Θεραπευτική περιοχή:
permetriin, kombinatsioonid
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Ravi ja ennetamine kirbu nakatumise (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Ennetamine hammustamine alates liiva lendab (Phlebotomus perniciosus), sääsed (Culex pipiens, Aedes aegypti) ja stabiilne lendab (Stomoxys calcitrans). Ravi sääsk (Aedes aegypti) ja stabiilne sõita (Stomoxys calcitrans) nakatumise.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 7
Καθεστώς αδειοδότησης:
Volitatud
Ημερομηνία της άδειας:
2013-12-04
Φύλλο οδηγιών χρήσης
18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
VECTRA 3D TÄPILAHUS 1,5–4 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 4–10 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 10–25 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 25–40 KG KOERTELE
VECTRA 3D TÄPILAHUS > 40 KG KOERTELE
_ _
_ _
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prantsusmaa
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >4–10 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >10–25 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >25–40 kg koertele
Vectra 3D täpilahus > 40 kg koertele
dinotefuraan/püriproksüfeen/permetriin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks milliliiter sisaldab 54 mg dinotefuraani, 4,84 mg
püriproksüfeeni ja 397 mg permetriini.
Üks täpiravimi aplikaator sisaldab:
Koera kehakaal
(kg)
Aplikaatori korgi
värvus
Maht
(ml)
Dinotefuraan (mg)
Püriproksüfeen
(mg)
Permetriin
(mg)
1,5–4 kg
kollane
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg
rohekassinine
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg
sinine
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg
lilla
4,7
256
22,7
1865
> 40 kg
punane
8,0
436
38,7
3175
Veterinaarravim on helekollane täpilahus, mis on pakendatud
üheannuselistesse täpiravimi
aplikaatoritesse.
4.
NÄIDUSTUSED
Kirbud
Veterinaarravim tapab kirbud nakatunud loomadel ja hoiab ühe kuu
vältel ära uue nakkuse.
Veterinaarravim on efektiivne järgmistel koertel esinevate kirpude
suhtes:
_Ctenocephalides canis_
ja
_ _
_Ctenocephalides felis_
. Veterinaarravim takistab samuti kirpude paljunemist kahe kuu vältel
pärast
20
kasutamist, pärssides kirpude koorumist munadest (ovitsiidne toime)
ja arenemisjärgus kirpude
arenemist täiskasvanud kirpudeks.
Puugid
Antud veterinaarravim tapab ja tõrjub eemale puuke (
_Rhipicephalus sanguineus_
’e
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Vectra 3D täpilahus 1,5–4 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >4–10 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >10–25 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >25–40 kg koertele
Vectra 3D täpilahus >40 kg koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Üks milliliiter sisaldab 54 mg dinotefuraani, 4,84 mg
püriproksüfeeni ja 397 mg permetriini.
Üks täpiravimi aplikaator sisaldab järgmist.
Koera kehakaal
(kg)
Aplikaatori korgi
värvus
Maht
(ml)
Dinotefuraan (mg)
Püriproksüfeen
(mg)
Permetriin
(mg)
1,5–4 kg
kollane
0,8
_ _
44
3,9
317
>4–10 kg
rohekassinine
1,6
_ _
87
7,7
635
>10–25 kg
sinine
3,6
_ _
196
17,4
1429
>25–40 kg
lilla
4,7
_ _
256
22,7
1865
> 40 kg
punane
8,0
_ _
436
38,7
3175
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Helekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbud
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides felis_
ja
_ Ctenocephalides canis_
) ravi ja profülaktika. Ravi hoiab ühe
kuu vältel ära uue kirbunakkuse. Samuti hoiab see kahe kuu vältel
pärast pealekandmist ära kirpude
paljunemise, pärssides kirpude munadest koorumist (ovitsiidne toime)
ja täiskasvanud kirpude
munetud munadest uute täiskasvanud kirpude arenemist (larvitsiidne
toime).
Puugid
Veterinaarravimil on püsiv akaritsiidne ja repellentne toime
puuginakkustele (
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
’ele ja
_Ixodes ricinus_
’ele ühe kuu vältel ning
_Dermacentor reticulatus_
’ele kuni 3 nädala
vältel)
_. _
3
Kui loomal esinevad veterinaarravimi pealekandmise ajal puugid, siis
ei pruugi kõik puugid esimese
48 tunni jooksul hävida, kuid nad võivad surra nädala jooksul.
Puukide eemaldamiseks on soovitatav
kasutada sobivat puugieemaldusvahendit.
Kihulased, sääsed ja pistekärbsed
Ravi tagab püsiva repellentse (verdimevaid putukaid tõrjuva) toime.
Veterinaarravim hoiab ühe kuu
vältel pärast pealekandmist ära kihulaste (
_Phlebotomus per
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
