Land: Europese Unie
Taal: Spaans
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Agentes antitrombóticos
Hipertensión, Pulmonar
Uptravi está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos con que funcional clase II – III de (FC), ya sea como terapia de combinación en pacientes insuficientemente controlados con un antagonista del receptor de endotelina (ERA) o una fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) inhibidor, o como monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias. La eficacia se ha demostrado en un PAH la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la PAH, PAH asociados con trastornos del tejido conectivo, y la HAP asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.
Revision: 13
Autorizado
2016-05-12
35 B. PROSPECTO 36 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE UPTRAVI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 1.000 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 1.200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 1.400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA UPTRAVI 1.600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA selexipag LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Uptravi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uptravi 3. Cómo tomar Uptravi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Uptravi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES UPTRAVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Uptravi es un medicamento que contiene el principio activo selexipag. Actúa en los vasos sanguíneos de forma similar a la sustancia natural prostaciclina, haciendo que se relajen y ensanchen. Uptravi se utiliza en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos controlados, de forma insuficiente, con otro tipo de medicamentos para la HAP conocidos como antagonistas del receptor de la endotelina e inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Uptravi puede ser utilizado por sí solo si el paciente no es candidato a estos medicamentos. La HAP es una enfermed Lees het volledige document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 microgramos de selexipag. Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 400 microgramos de selexipag. Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 600 microgramos de selexipag. Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 800 microgramos de selexipag. Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 microgramos de selexipag. Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.200 microgramos de selexipag. Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.400 microgramos de selexipag. Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1.600 microgramos de selexipag. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película 3 Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo cla Lees het volledige document