Uptravi

Country: European Union

Language: Spanish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Selexipag

Available from:

Janssen Cilag International NV

ATC code:

B01AC27

INN (International Name):

selexipag

Therapeutic group:

Agentes antitrombóticos

Therapeutic area:

Hipertensión, Pulmonar

Therapeutic indications:

Uptravi está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos con que funcional clase II – III de (FC), ya sea como terapia de combinación en pacientes insuficientemente controlados con un antagonista del receptor de endotelina (ERA) o una fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) inhibidor, o como monoterapia en pacientes que no son candidatos a estas terapias. La eficacia se ha demostrado en un PAH la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la PAH, PAH asociados con trastornos del tejido conectivo, y la HAP asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-05-12

Patient Information leaflet

35
B. PROSPECTO
36
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
UPTRAVI 200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 800 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 1.000 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 1.200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 1.400 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
UPTRAVI 1.600 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
selexipag
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Uptravi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uptravi
3.
Cómo tomar Uptravi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Uptravi
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES UPTRAVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Uptravi es un medicamento que contiene el principio activo selexipag.
Actúa en los vasos sanguíneos
de forma similar a la sustancia natural prostaciclina, haciendo que se
relajen y ensanchen.
Uptravi se utiliza en el tratamiento a largo plazo de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en
pacientes adultos controlados, de forma insuficiente, con otro tipo de
medicamentos para la HAP
conocidos como antagonistas del receptor de la endotelina e
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Uptravi puede ser utilizado por sí solo si el paciente no es
candidato a estos medicamentos.
La HAP es una enfermed

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película
Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 microgramos de
selexipag.
Uptravi 400 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 microgramos de
selexipag.
Uptravi 600 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 microgramos de
selexipag.
Uptravi 800 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 800 microgramos de
selexipag.
Uptravi 1.000 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 microgramos de
selexipag.
Uptravi 1.200 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.200 microgramos de
selexipag.
Uptravi 1.400 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.400 microgramos de
selexipag.
Uptravi 1.600 microgramos comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.600 microgramos de
selexipag.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
3
Uptravi 200 microgramos comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo cla