Topamax capsule 50 mg
Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bijsluiter
(PIL)
12-06-2024
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
30-10-2014
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Topiramatum
Beschikbaar vanaf:
Johnson & Johnson SRL
ATC-code:
N03AX11
INN (Algemene Internationale Benaming):
Topiramatum
Dosering:
50 mg
farmaceutische vorm:
capsule
Eenheden in pakket:
N28; N60
Prescription-type:
Cu reteta
Geproduceerd door:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Ortho LLC, SUA; Janssen-Cilag SpA, Italia)
Autorisatie datum:
2013-12-31
Bijsluiter
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 20214 din 31.12.2013
nr. 20135 din 31.12.2013
Modificare din 23.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TOPAMAX
®
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Topamax
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Topiramatum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: topiramat 25 mg, 50 mg;
_excipienţi:_ sfere de zahăr, povidonă, acetat de
celuloză;
_învelşiul capsulei: _gelatină, apă purificată, sorbitan laurat, laurilsulfat de sodiu, dioxid
de titan, cerneală de imprimare Opacode negru S-1-17822/23 (soluţie de glazură
shellac în etanol, oxid negru de fier, alcool n-butilic, alcool izopropilic, propilenglicol,
hidroxid de amoniu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 25 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.1, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „25 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
Capsule 50 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.0, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „50 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiepileptic, N03AX11.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Topiramat este un preparat antiepileptic, care face parte din clasa monozaharidelor
sulfamat substituite.
Mecanismul exact,
Lees het volledige document
