Topamax capsule 50 mg
Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informace pro uživatele
(PIL)
12-06-2024
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
30-10-2014
Některé dokumenty pro tento produkt momentálně nejsou k dispozici, můžete poslat požadavek našemu zákaznickému servisu a my vás upozorníme, jakmile je dokážeme získat.
Poslat žádost.
Poslat žádost.
Aktivní složka:
Topiramatum
Dostupné s:
Johnson & Johnson SRL
ATC kód:
N03AX11
INN (Mezinárodní Name):
Topiramatum
Dávkování:
50 mg
Léková forma:
capsule
Jednotky v balení:
N28; N60
Druh předpisu:
Cu reteta
Výrobce:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Ortho LLC, SUA; Janssen-Cilag SpA, Italia)
Datum autorizace:
2013-12-31
Informace pro uživatele
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 20214 din 31.12.2013
nr. 20135 din 31.12.2013
Modificare din 23.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TOPAMAX
®
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Topamax
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Topiramatum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: topiramat 25 mg, 50 mg;
_excipienţi:_ sfere de zahăr, povidonă, acetat de
celuloză;
_învelşiul capsulei: _gelatină, apă purificată, sorbitan laurat, laurilsulfat de sodiu, dioxid
de titan, cerneală de imprimare Opacode negru S-1-17822/23 (soluţie de glazură
shellac în etanol, oxid negru de fier, alcool n-butilic, alcool izopropilic, propilenglicol,
hidroxid de amoniu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 25 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.1, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „25 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
Capsule 50 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.0, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „50 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiepileptic, N03AX11.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Topiramat este un preparat antiepileptic, care face parte din clasa monozaharidelor
sulfamat substituite.
Mecanismul exact,
Přečtěte si celý dokument
