Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Topiramatum
Johnson & Johnson SRL
N03AX11
Topiramatum
50 mg
capsule
N28; N60
Cu reteta
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Ortho LLC, SUA; Janssen-Cilag SpA, Italia)
2013-12-31
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 20214 din 31.12.2013 nr. 20135 din 31.12.2013 Modificare din 23.10.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TOPAMAX ® CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ Topamax ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Topiramatum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă_: topiramat 25 mg, 50 mg; _excipienţi:_ sfere de zahăr, povidonă, acetat de celuloză; _învelşiul capsulei: _gelatină, apă purificată, sorbitan laurat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, cerneală de imprimare Opacode negru S-1-17822/23 (soluţie de glazură shellac în etanol, oxid negru de fier, alcool n-butilic, alcool izopropilic, propilenglicol, hidroxid de amoniu). FORMA FARMACEUTICĂ Capsule DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule 25 mg Capsule gelatinoase tari, nr.1, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor, transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei este imprimată inscripţia „25 mg”. _Conţinutul capsulei_: granule de culoare albă sau aproape albă. Capsule 50 mg Capsule gelatinoase tari, nr.0, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor, transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei este imprimată inscripţia „50 mg”. _Conţinutul capsulei_: granule de culoare albă sau aproape albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiepileptic, N03AX11. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Topiramat este un preparat antiepileptic, care face parte din clasa monozaharidelor sulfamat substituite. Mecanismul exact, Perskaitykite visą dokumentą