Topamax capsule 50 mg
Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Foglio illustrativo
(PIL)
12-06-2024
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
30-10-2014
Alcuni documenti per questo prodotto non sono attualmente disponibili, puoi inviare una richiesta al nostro servizio clienti e ti informeremo non appena saremo in grado di ottenerli.
Invia richiesta.
Invia richiesta.
Principio attivo:
Topiramatum
Commercializzato da:
Johnson & Johnson SRL
Codice ATC:
N03AX11
INN (Nome Internazionale):
Topiramatum
Dosaggio:
50 mg
Forma farmaceutica:
capsule
Confezione:
N28; N60
Tipo di ricetta:
Cu reteta
Prodotto da:
Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen-Ortho LLC, SUA; Janssen-Cilag SpA, Italia)
Data dell'autorizzazione:
2013-12-31
Foglio illustrativo
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 20214 din 31.12.2013
nr. 20135 din 31.12.2013
Modificare din 23.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TOPAMAX
®
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Topamax
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Topiramatum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: topiramat 25 mg, 50 mg;
_excipienţi:_ sfere de zahăr, povidonă, acetat de
celuloză;
_învelşiul capsulei: _gelatină, apă purificată, sorbitan laurat, laurilsulfat de sodiu, dioxid
de titan, cerneală de imprimare Opacode negru S-1-17822/23 (soluţie de glazură
shellac în etanol, oxid negru de fier, alcool n-butilic, alcool izopropilic, propilenglicol,
hidroxid de amoniu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 25 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.1, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „25 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
Capsule 50 mg
Capsule gelatinoase tari, nr.0, corpul capsulei de culoare albă şi căpăcelul incolor,
transparent. Pe căpăcelul capsulei este imprimată inscripţia „TOP”. Pe corpul capsulei
este imprimată inscripţia „50 mg”.
_Conţinutul capsulei_: granule de culoare
albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiepileptic, N03AX11.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Topiramat este un preparat antiepileptic, care face parte din clasa monozaharidelor
sulfamat substituite.
Mecanismul exact,
Leggi il documento completo
