Tadalafil Lilly

Land: Europese Unie

Taal: IJslands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

tadalafil

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

tadalafil

Therapeutische categorie:

Þvaglát

Therapeutisch gebied:

Ristruflanir

therapeutische indicaties:

Meðferð við ristruflunum hjá fullorðnum körlum. Til þess að tadalafil sé skilvirk, þarf kynlíf örvun. Tadalafil Lilly er ekki ætlað að nota af konum. Meðferð einkenni á góðkynja stækkunar í fullorðnum körlum.

Product samenvatting:

Revision: 6

Autorisatie-status:

Leyfilegt

Autorisatie datum:

2017-03-22

Bijsluiter

61
B. FYLGISEÐILL
62
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TADALAFIL LILLY 2,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tadalafil
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Tadalafil Lilly og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Tadalafil Lilly
3.
Hvernig nota á Tadalafil Lilly
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Tadalafil Lilly
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TADALAFIL LILLY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Tadalafil Lilly er meðferð fyrir fullorðna karla með
stinningarvandamál. Það er þegar karlar geta ekki
náð, eða haldið stinningu sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Sýnt hefur verið fram á að Tadalafil
Lilly bætir verulega getu til stinningar sem dugir til að geta
stundað kynlíf.
Tadalafil Lilly inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir
flokki lyfja sem eru kölluð PDE5-hemlar
(hemlar á virkni fosfódíesterasa af gerð 5). Við kynferðislega
örvun eftir inntöku Tadalafil Lilly
stuðlar lyfið að æðaslökun í getnaðarlimnum, sem veldur
blóðflæði inn í liminn. Það leiðir til bættrar
stinningar. Tadalafil Lilly hefur engin áhrif ef þú ert ekki með
stinningarvandamál.
Athugið að Tadalafil Lilly verkar ekki án kynferðislegrar
örvunar. Forleikur er nauðsynlegur, rétt eins
og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TADALAFIL L

Productkenmerken

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver tafla inniheldur 2,5 mg tadalafil.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver húðuð tafla inniheldur 87 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Ljósappelsínugular-gular og möndlulaga töflur, 8,58 mm x 5,23 mm,
merktar með „C 2 ½” á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum körlum.
Til þess að tadalafil verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Tadalafil Lilly er ekki ætlað konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir karlar _
Ráðlagður skammtur er venjulega 10 mg sem tekinn er fyrir
væntanlegar samfarir með eða án matar.
Þeir sjúklingar sem ekki fá viðunandi verkun af tadalafil 10 mg
geta reynt að taka 20 mg. Taka skal
lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
Hámarksskammtur er einu sinni á sólarhring.
Tadalafil 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir væntanlegar
samfarir og er ekki ráðlagt til
samfelldrar daglegar notkunar.
Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á Tadalafil
Lilly (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga
hvort skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af Tadalafil
Lilly gæti verið hentugri, byggt á
vali sjúklingsins og mati læknisins.
Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á
dag á u.þ.b. sama tíma dags.
Skammtinn má lækka í 2,5 mg einu sinni á dag byggt á
einstaklingsbundnu þoli.
Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé
viðeigandi.
3
_Sérstakir sjúklingahópar_
_ _
_Aldraðir karlar _
Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
_ _
_Karlar með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til
miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Ráðlagður hámarksskammtur fyrir sjúklinga með alvarl