Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
ваксината свинският цирковирус (инактивированных, рекомбинантна)
Zoetis Belgium SA
QI09AA07
porcine circovirus vaccine (inactivated, recombinant)
Свине за угояване)
Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines
За активна имунизация на свинете с 3-седмична възраст срещу свинският цирковирус тип 2 (pcv2) за намаляване на вирусния товар в кръвта и от лимфоидни тъкани и фекални избледняват, причинени от инфекция с ЦВС2.
Revision: 2
упълномощен
2018-02-07
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: SUVAXYN CIRCO ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин 2,3 – 12,4 RP* АДЖУВАНТИ: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v) ЕКСЦИПИЕНТИ: Thiomersal 0,2 mg *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена ( _in vitro_ тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина Бяла хомогенна емулсия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2. Начало на имуни Lees het volledige document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза (2 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин 2,3 – 12,4 RP* АДЖУВАНТИ: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 8 µl (0.4% v/v) 4 µl (0.2% v/v) 0.64 µl (0.032% v/v) ЕКСЦИПИЕНТИ: Thiomersal 0,2 mg *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена ( _in vitro_ тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна емулсия. Бяла хомогенна емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (за угояване). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2. Начало на имунитета: от третата седмица след ваксинация. Продъ Lees het volledige document