Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios hipra s.a. - gumboro disease antigen stam sp, formaldehyd-inaktiverat (in) - lyofilisaat voor suspensie - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - kippen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling bij volwassenen waar de standaard chirurgische technieken zijn onvoldoende:voor de verbetering van de haemostasisas hechtdraad ondersteuning in vasculaire chirurgie.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ecuphar veterinaria (decommissioned) s.l.u. - lincomycinehydrochloridemonohydraat - eq. lincomycine 400 mg/ml - oplossing voor gebruik in drinkwater - 400 mg/ml - lincomycinehydrochloridemonohydraat - lincomycin - pluimvee

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - tylosinetartraat - oplossing voor injectie - tylosinetartraat 200 mg/ml, - tylosin - honden; katten

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

alfasan nederland b.v. - tylosinetartraat; tylosine - oplossing voor injectie - tylosinetartraat 232,8 mg/ml; tylosine 200 mg/ml, - tylosin - honden; katten; varkens

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanquin plasma products b.v. - humaan, normaal immunoglobuline; - oplossing voor injectie - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - c1-remmer (menselijk) - angioedemas, erfelijk - c1-remmer, plasma afgeleid, geneesmiddelen die worden gebruikt bij erfelijke angio-oedeem - behandeling en pre-procedure preventie van angio-oedeem-aanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (vanaf 2 jaar) met erfelijk angio-oedeem (hae). routine preventie van aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 jaar en ouder met een ernstige en terugkerende aanvallen van erfelijke angio-oedeem (hae), die intolerant zijn of onvoldoende beschermd door orale preventie behandelingen, of patiënten die onvoldoende in geslaagd met herhaalde acute behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - evicel wordt gebruikt als ondersteunende behandeling bij operaties waarbij standaardchirurgische technieken onvoldoende zijn, ter verbetering van de hemostase. evicel is ook geïndiceerd als hechtdraad ondersteuning voor hemostase in vasculaire chirurgie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humane normale immunoglobuline - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immuun-sera en immunoglobulinen, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.