België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

will pharma sa-nv - vitex agnus-castus l., vrucht, droog ethanol extract 60 7-13_1 4 mg - filmomhulde tablet - 4 mg - vitex agnus-castus l., vrucht, droog ethanol extract 60 7-13_1 4 mg - other gynecologicals

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

holland & barrett b.v. beveland 3 1948 ra beverwijk - agnus castus vrucht ethanolisch (75pct) droog extract (6-8 = 1) - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glycerol (e 422) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551), - datum verstrekking handelsvergunning:04 juni 2015

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

will pharma sa-nv - agnus castus, droog extract 40 mg - filmomhulde tablet - 40 mg - agnus castus, droog extract 40 mg - other gynecologicals

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

will pharma b.v. wilgenlaan 5 1161 jk zwanenburg - agnus castus vrucht droog extract ethanol-water (60-40) (7-13 = 1) - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glucose, vloeibaar ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - datum verstrekking handelsvergunning:07 december 2017

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoria qualiphar sa-nv - crataegus monogyna jacq/crataegus laevigata dc, bloem, poeder, droog extract - gekwantificeerd, ethanol, 75, 4-6_1 25 mg; passiflora incarnata, kruid, droog extract, etoh, 60, 1-2,5_1 25 mg; valeriana officinalis l.,wortel, droog extract - gekwantificeerd, etoh, 70, 5-6_1 100 mg - capsule, hard - crataegus oxyacantha, bloem, droog extract 25 mg; passiflora incarnata, kruid, droog extract 25 mg; valeriana officinalis, wortel, droog extract 100 mg - hypnotics and sedatives in combination, excl. barbiturates

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - vitekta samen toegediend met een ritonavir-versterkt proteaseinhibitor en andere agenten van de antiretrovirale, is geïndiceerd voor de behandeling van mens-immunodeficiëntie-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen die met hiv-1 zonder bekende mutaties besmet zijn weerstand tegen elvitegravir is gekoppeld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines - dogs; cats - voor de behandeling van vlooien en teken parasitaire aandoeningen. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van vlooienallergie dermatitis (fad). dogsthis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand voor vlooien (ctenocephalides felis en c. canis) en teken (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, ik. hexagonus en dermacentor reticulatus). catsthis diergeneesmiddel biedt onmiddellijke en permanente doden activiteit voor 1 maand tegen vlooien (ctenocephalides felis en c. canis) en teken (ixodes ricinus).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - telmisartan - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.