Holland & Barrett Agnus Castus tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AGNUS CASTUS VRUCHT ETHANOLISCH (75pCt) DROOG EXTRACT (6-8 = 1)

Beschikbaar vanaf:

Holland & Barrett B.V. Beveland 3 1948 RA BEVERWIJK

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

AGNUS CASTUS FRUIT ETHANOLISCH (75pCt) DRY EXTRACT (6-8 = 1)

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:04 juni 2015

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Autorisatie datum:

2015-06-04

Bijsluiter

BIJSLUITE BIJSLUITER: INFORMATIER: INFORMATIE VOOR
DE
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR
HOLLAND & BARRETT
AGNUS CASTUS TABLETTEN
AGNUS CASTUS-VRUCHTEXTRACT 3,9 MG
BELANGRIJKE MEDEDELINGEN
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u:
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig
-
Neem contact op met uw apotheker als u meer informatie nodig heft
-
Informeer uw arts als uw klachten verergeren of niet verbeteren nadat
u dit product gedurende 3 maanden hebt
gebruikt
-
Informeer uw arts of apotheker als ernstige bijwerkingen optreden of
bijwerkingen die niet zijn aangegeven in deze
bijsluiter
DEZE BIJSLUITER BEVAT DE VOLGENDE INFORMATIE
1.
Wat is Holland & Barrett Agnus Castus en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Holland & Barrett Agnus Castus niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Holland & Barrett Agnus Castus in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Holland & Barrett Agnus Castus?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1 - WAT IS HOLLAND & BARRETT AGNUS CASTUS EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
Dit product bevat Agnus Castus-vruchtextract.
Het is een traditioneel kruidengeneesmiddel bij
milde klachten gerelateerd aan de premenstruele
periode. De toepassing is uitsluitend gebaseerd
op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch
bewijs.
2 - WANNEER MAG U HOLLAND & BARRETT AGNUS CASTUS NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Bij overgevoeligheid (allergie) voor _Vitex agnus_-_castus _of voor
één van de_ _hulpstoffen in dit product (zie sectie 6
indeze bijsluiter)_ _
-
Als u ‘de pil’ gebruikt (hormonale anticonceptie)_ _
-
Als u aan een hypofyseaandoening lijdt_ _
-
Als u teveel prolactine produceert_ _
-
Als u een hormoongevoelige tumor (genitaal of borsten) heeft of
vermoedt_ _
_ _
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Raadpleeg eerst een arts indien u Holland & Barrett Agnus Castus
tabletten

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Holland & Barrett Agnus Castus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomulde tablet bevat 3,9 mg droog ethanolisch extract (75%
v/v) van de Agnus
Castus-vrucht (_Vitex agnus-castus _L.)_ _(overeenkomend met 23 mg –
31 mg plantenmateriaal)._ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Een gespikkeld, bruin en rond tablet, effen aan beide kanten en gecoat
met een transparant
filmlaagje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij milde klachten gerelateerd aan de
premenstruele
periode.
De
toepassing
is
uitsluitend
gebaseerd
op
langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik.
VOLWASSENEN: 1 maal daags 1 tablet zonder kauwen innemen met
voldoende water.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Er is geen relevant gebruik van Agnus castus in kinderen. Dit product
wordt
niet aanbevolen voor gebruik bij adolescenten jonger dan 18 jaar.
DUUR VAN HET GEBRUIK
Als
de
symptomen
verergeren
of
niet
verbeteren
na
3
maanden
onafgebroken gebruik, moet een arts worden geraadpleegd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen; Aanwezigheid of verdenking op hormoongevoelige tumoren
(bijvoorbeeld van de genitale organen of borsten); Hyperprolactinemia.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alvorens Holland & Barrett Agnus Castus te gebruiken in combinatie met
andere geneesmiddelen, dient een arts geraadpleegd te worden.
Het gebruik bij adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld
door
gebrek aan relevante gegevens.
Holland & Barrett Agnus Castus tabletten dienen niet te worden
gebruikt in
combinatie met hormonale anticonceptiva, omdat dit zou kunnen leiden
tot
een verminderde werkzaamheid van de hormonale anticonceptie.
Patiënten
die
gebruik
maken
van
dopamine-agonisten,
dopamine-
antagonisten, o