Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - epithelia allergenen - oplossing voor injectie - epithelia allergenen 100 µg/ml, - allergens - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

nextmune b.v. - epithelia allergenen - suspensie voor injectie - epithelia allergenen 100 µg/ml, - allergens - honden

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - theofylline 0-water - tablet met verlengde afgifte - celluloseacetaatftalaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - theophylline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - theofylline 0-water - tablet met verlengde afgifte - celluloseacetaatftalaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - theophylline

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - theofylline 0-water - tablet met verlengde afgifte - celluloseacetaatftalaat ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - theophylline

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

althera laboratories ltd 1st floor, 9 exhange place, i.f.s.c - dublin 1 (ierland) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 10,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

althera laboratories ltd 1st floor, 9 exhange place, i.f.s.c - dublin 1 (ierland) - ezetimib 10 mg/stuk ; rosuvastatine calcium 0-water 20,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - butylhydroxyanisol (e 320) ; calciumwaterstoffosfaat 2-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; meglumine ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumstearylfumaraat ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - rosuvastatin and ezetimibe

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - 10 mg - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10.825 mg - atorvastatin and ezetimibe

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

althera laboratories ltd. - ezetimibe 10 mg; atorvastatinecalciumtrihydraat 10,825 mg - eq. atorvastatine 10 mg - filmomhulde tablet - atorvastatin and ezetimibe