Theolair Retard 175, tabletten met gereguleerde afgifte 175 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

THEOFYLLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

R03DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

THEOPHYLLINE 0-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSEACETAATFTALAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Theophylline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSEACETAATFTALAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1981-02-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THEOLAIR RETARD 175, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 175 MG
THEOLAIR RETARD 250, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 250 MG
THEOLAIR RETARD 350, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 350 MG
Theofylline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Theolair en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS THEOLAIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Theolair Retard zijn tabletten die de werkzame stof (theofylline)
geleidelijk afgeven. Theolair
Retard ontspant de spieren in de wand van de longen. Het ademhalen
gaat hierdoor
eenvoudiger.
Theolair Retard kan worden voorgeschreven aan patiënten met aanvallen
van benauwdheid
bij astma, chronische bronchitis en longemfyseem (chronische
longziekte, waarbij steeds
meer longblaasjes verloren gaan).
Theofylline is niet het eerste keuze geneesmiddel in de behandeling
van astma bij kinderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
▪
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
▪
wanneer u kortgeleden een hartinfarct (myocard-infarct) hebt gehad
▪
wanneer u last heeft van hartritmestoornisse

Productkenmerken

V202004-4.6-rtq
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Theolair Retard 175, tabletten met gereguleerde afgifte 175 mg
Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg
Theolair Retard 350, tabletten met gereguleerde afgifte 350 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Theolair Retard 175 bevat 175 mg theofylline per tablet.
Theolair Retard 250 bevat 250 mg theofylline per tablet.
Theolair Retard 350 bevat 350 mg theofylline per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Theolair Retard 175 bevat 140 mg lactose per tablet.
Theolair Retard 250 bevat 200 mg lactose per tablet.
Theolair Retard 350 bevat 280 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Uiterlijk:
- Theolair Retard 175: witte, biconvex ronde tabletten met een
diameter van 9 mm met inscriptie
“175” op de ene en “T” op de andere zijde.
- Theolair Retard 250: witte, biconvex ronde tabletten met een
diameter van 11 mm, voorzien van
breuklijn en inscriptie “250” op de ene en “T” op de ander
zijde.
- Theolair Retard 350: witte, biconvex ronde tabletten met een
diameter van 12,5 mm, voorzien
van een breuklijn en inscriptie “350” op de ene en “T” op de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Theolair Retard tabletten zijn geïndiceerd als onderhoudsbehandeling
van astma, chronische
bronchitis en emfyseem.
Theofylline is niet het eerste keuze geneesmiddel in de behandeling
van astma bij kinderen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij volwassenen is in het algemeen een orale dagdosis van 10 tot 15 mg
per kg lichaamsgewicht
per 24 uur noodzakelijk.
_ _
Bij rokers kan de eliminatie dusdanig zijn versneld, dat hogere
doseringen moeten worden
gegeven.
De tabletten dienen ’s morgens en ’s avonds na de maaltijd te
worden ingenomen. Het is belangrijk
dat dit aanbevolen doseringsinterval nauwkeurig wordt aangehouden.
Theolair Retard 250 en 350
tabletten kunnen in tweeën worden gebro