Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
THEOFYLLINE 0-WATER
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
R03DA04
THEOPHYLLINE 0-WATER
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSEACETAATFTALAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Theophylline
Hulpstoffen: CELLULOSEACETAATFTALAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
1980-03-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER THEOLAIR RETARD 175, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 175 MG THEOLAIR RETARD 250, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 250 MG THEOLAIR RETARD 350, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 350 MG Theofylline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Theolair en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS THEOLAIR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Theolair Retard zijn tabletten die de werkzame stof (theofylline) geleidelijk afgeven. Theolair Retard ontspant de spieren in de wand van de longen. Het ademhalen gaat hierdoor eenvoudiger. Theolair Retard kan worden voorgeschreven aan patiënten met aanvallen van benauwdheid bij astma, chronische bronchitis en longemfyseem (chronische longziekte, waarbij steeds meer longblaasjes verloren gaan). Theofylline is niet het eerste keuze geneesmiddel in de behandeling van astma bij kinderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ▪ U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. ▪ wanneer u kortgeleden een hartinfarct (myocard-infarct) hebt gehad ▪ wanneer u last heeft van hartritmestoornisse Lees het volledige document
V202004-4.6-rtq SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Theolair Retard 175, tabletten met gereguleerde afgifte 175 mg Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg Theolair Retard 350, tabletten met gereguleerde afgifte 350 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Theolair Retard 175 bevat 175 mg theofylline per tablet. Theolair Retard 250 bevat 250 mg theofylline per tablet. Theolair Retard 350 bevat 350 mg theofylline per tablet. Hulpstof met bekend effect: Theolair Retard 175 bevat 140 mg lactose per tablet. Theolair Retard 250 bevat 200 mg lactose per tablet. Theolair Retard 350 bevat 280 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Uiterlijk: - Theolair Retard 175: witte, biconvex ronde tabletten met een diameter van 9 mm met inscriptie “175” op de ene en “T” op de andere zijde. - Theolair Retard 250: witte, biconvex ronde tabletten met een diameter van 11 mm, voorzien van breuklijn en inscriptie “250” op de ene en “T” op de ander zijde. - Theolair Retard 350: witte, biconvex ronde tabletten met een diameter van 12,5 mm, voorzien van een breuklijn en inscriptie “350” op de ene en “T” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Theolair Retard tabletten zijn geïndiceerd als onderhoudsbehandeling van astma, chronische bronchitis en emfyseem. Theofylline is niet het eerste keuze geneesmiddel in de behandeling van astma bij kinderen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij volwassenen is in het algemeen een orale dagdosis van 10 tot 15 mg per kg lichaamsgewicht per 24 uur noodzakelijk. _ _ Bij rokers kan de eliminatie dusdanig zijn versneld, dat hogere doseringen moeten worden gegeven. De tabletten dienen ’s morgens en ’s avonds na de maaltijd te worden ingenomen. Het is belangrijk dat dit aanbevolen doseringsinterval nauwkeurig wordt aangehouden. Theolair Retard 250 en 350 tabletten kunnen in tweeën worden gebro Lees het volledige document