Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinoom, plaveiselcel - antineoplastische middelen - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastische middelen - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosuppressiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 0,704 mg/ml - eq. levobupivacaïne 0,625 mg/ml - oplossing voor infusie - 0,625 mg/ml - levobupivacaïnehydrochloride 0.704 mg/ml - levobupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 1,41 mg/ml - eq. levobupivacaïne 1,25 mg/ml - oplossing voor infusie - 1,25 mg/ml - levobupivacaïnehydrochloride 1.41 mg/ml - levobupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 2,816 mg/ml - eq. levobupivacaïne 2,5 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 2,5 mg/ml - levobupivacaïnehydrochloride 2.816 mg/ml - levobupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 5,633 mg/ml - eq. levobupivacaïne 5 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 5 mg/ml - levobupivacaïnehydrochloride 5.633 mg/ml - levobupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 8,449 mg/ml - eq. levobupivacaïne 7,5 mg/ml - oplossing voor injectie/infusie - 7,5 mg/ml - levobupivacaïnehydrochloride 8.449 mg/ml - levobupivacaine

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

altan pharma ltd. - levobupivacaïnehydrochloride 1,41 mg/ml - eq. levobupivacaïne 1,25 mg/ml - oplossing voor infusie - levobupivacaine

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.