Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

boehringer ingelheim animal health netherlands bv - geÏnactiveerd mannheimia haemolytica serotype a1, stam dsm 5283; geÏnactiveerd runder parainfluenzavirus type 3, stam bio 23-a; geÏnactiveerd runder respiratoir syncytieel virus , stam bio 24-a; geÏnactiveerd runderviraaldiarreevirus (bvd), stam bio-25 - suspensie voor injectie - bovine/cattle - runderen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertensie, pulmonair - antitrombotische middelen - uptravi is geïndiceerd voor de lange termijn behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) bij volwassen patiënten met die functionele klasse (fc) ii – iii, hetzij als combinatietherapie bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met een endothelin receptor antagonist (era) en/of een fosfodiesterase type 5 remmer van (pde-5), of als monotherapie bij patiënten die geen kandidaten voor deze therapieën. de werkzaamheid is aangetoond in een pak bevolking met inbegrip van idiopathische en erfelijke pah, pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen, en pah geassocieerd met gecorrigeerde eenvoudige, aangeboren hart-en vaatziekten.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 0,5 mg - tablet - 0,5 mg - dinoproston 0.5 mg - dinoprostone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 1 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 0,75 mg - dinoproston 1 mg/ml - dinoprostone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 10 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - 5 mg - dinoproston 10 mg/ml - dinoprostone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 3 mg - tablet voor vaginaal gebruik - 3 mg - dinoproston 3.15 mg - dinoprostone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 2 mg - gel voor vaginaal gebruik - 2 mg - dinoproston 2 mg - dinoprostone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - dinoproston 1 mg - gel voor vaginaal gebruik - 1 mg - dinoproston 1 mg - dinoprostone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - angiotensine ii-antagonisten, normaal, angiotensine ii-antagonisten, combinaties - behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten wiens bloeddruk afdoende wordt beheerst op de combinatie van valsartan, amlodipine, hydrochloorthiazide (hct), genomen van drie single-component formuleringen of als een dual-component en de formulering van een één-component.