Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydraat - alcohol-gerelateerde stoornissen - geneesmiddelen die worden gebruikt bij alcoholverslaving - selincro is geïndiceerd voor de vermindering van alcoholgebruik bij volwassen patiënten met alcoholverslaving die een hoog risico op drinken hebben (zie rubriek 5).. 1), zonder fysieke ontwenningsverschijnselen en die geen onmiddellijke ontgifting vereisen. selincro mag alleen worden voorgeschreven in combinatie met continue psychosociale ondersteuning gericht op behandeling, therapietrouw en het verminderen van de consumptie van alcohol. selincro moeten worden geïnitieerd alleen bij de patiënten die doorgaan met een hoge drinken-risico niveau twee weken na de eerste beoordeling.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - disulfiram; - bruistablet - disulfiram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - disulfiram 400 mg/stuk - bruistablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polysorbaat 20 (e 432) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; polysorbaat 20 (e 432) ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; wijnsteenzuur, (l (+) vorm) (e 334), - disulfiram

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - acamprosaat calcium 333 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; acamprosaat 300 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - acamprosate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - acamprosaat calcium 333 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; acamprosaat 300 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 4,2 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 4,2 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) 4,2 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - acamprosate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bmodesto b.v. artemisweg 105 8239 dd lelystad - acamprosaat calcium samenstelling overeenkomend met ; acamprosaat - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; propyleenglycol (e 1520) 4,2 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; propyleenglycol (e 1520) 4,2 mg/stuk ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - acamprosate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck b.v. tupolevlaan 41-61 1119 nw amsterdam- schiphol-rijk - acamprosaat calcium 333 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; acamprosaat 300 mg/stuk - maagsapresistente tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumsilicaat (e 553a) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; propyleenglycol (e 1520) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b), - acamprosate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aop orphan pharmaceuticals ag wilhelminenstrasse 99/iif/b4 a-1160 wenen (oostenrijk) wilhelminastrasse 41/iif 1160 vienn - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, gepoederd (e 460(ii)) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, gepoederd (e 460) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. - naltrexonhydrochloride - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

accord healthcare b.v. winthontlaan 200 3526 kv utrecht - naltrexonhydrochloride 50 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; naltrexon 45,2 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - naltrexone