Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. amlodipin/Валсартан mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklidno slikanje - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. amyvid je радиофармацевтический lijek indiciran za pozitronska emisijska tomografija (pet) ct β-amiloid neuritic gustoće plaka u mozgu pacijenata s kognitivnim oštećenjima, koje su cijene kod alzheimerove bolesti (ba) i drugih razloga kognitivnih oštećenja. amyvid se mora koristiti u kombinaciji s kliničkom procjenom. negativan skeniranje ukazuje rijetki ili nema plakova, koji nije u skladu s dijagnozom pakao.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetin - dijabetske neuropatije - psychoanaleptics, - liječenje dijabetičke periferne neuropatske boli. ariclaim navodi u odraslih.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux natrij - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotska sredstva - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencija ВТЭ kod odraslih pacijenata koji su patili operacija na organima trbušne šupljine, koje se smatraju s visokim rizikom тромбоэмболических komplikacija, kao što su pacijenti izložena abdominalnu kirurgiju raka. prevencija ВТЭ kod odraslih pacijenata zdravstvenim ustanovama, za koje se smatra da su na visokim rizikom od ВТЭ i koji обездвижены zbog akutne bolesti kao što su zatajenje srca i / ili akutnim problemima respiratornih bolesti i / ili akutne zarazne ili upalne bolesti. tretman za odrasle osobe s oštrim симптоматическим spontani površni тромбозом vena donjih ekstremiteta bez kolateralne tromboze dubokih vena. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. srčani udar (infarkt miokarda) kod odraslih pacijenata, koji se upravlja pomoću тромболитиков ili koji je u početku trebao primati nikakve druge oblike terapije реперфузионной. 5 mg / 0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml i 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir Майлана, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). dostupne su vrlo ograničene podatke od djece u dobi od 6 do manje od 18 godina. izbor atazanavir Майлана u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. bolesnici koji su uzimali taksane i regije koje sadrže antracikline u adjuvansnoj postavci u posljednjih 12 mjeseci trebaju biti isključene iz liječenja avastinom u kombinaciji s kapecitabinom. za više informacija o her2 status. Бевацизумаб, osim платин-na temelju kemoterapije, što je prikazano za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. Бевацизумаб u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) faze iii b, iii i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом, топотеканом, ili пегилированным липосомальным doksorubicin je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s платинорезистентных recidiva epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji je dobio ne više od dvaju prethodnih načina kemoterapije, i koji ne primaju terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisbenepali u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. benepali može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. benepali je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. benepali, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. Аксиальные spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na standardnu terapiju. ne-рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe-рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (kao monohidrat) - leukemija, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi put prijavljene kronične faze (cp) kromosoma-pozitivnim philadelphia kronične миелогенной leukemije (ph+ kml). srijeda, ubrzana faza (ap), i бластном (bp) ph+ kml, prethodno liječenih jedan ili više inhibitora тирозинкиназы(s) [тки(e)] i za koga imatinib, nilotinib i dasatinib ne uzeti u obzir odgovarajuće mogućnosti liječenja .

Europese Unie - Kroatisch - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mikofenolat mofetil - odbacivanje transplantata - imunosupresivi - cellcept je indiciran u kombinaciji sa ciklosporin i kortikosteroidi za profilaksa akutnog transplantaciju odbacivanja u bolesnika koji su primali alogene transplantacije bubrega, srca ili jetre.