Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochloride - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - daklinza is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis c-virusinfecties (hcv) bij volwassenen (zie rubriek 4).. 2, 4. 4 en 5. voor hcv-genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyreoïdie bij volwassenen. vermindering van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom;primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexon - obesity; overweight - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - mysimba is geïndiceerd als een aanvulling op een caloriearm dieet en een verhoogde lichamelijke activiteit, voor het beheer van het gewicht bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met een eerste body mass index (bmi) van≥ 30 kg/m2 (obesitas), of≥ 27 kg/m2 en < 30 kg/m2 (overgewicht) in de aanwezigheid van één of meer gewicht-gerelateerde co gerelateerde morbiditeit (e. , diabetes type 2, dyslipidaemia, of gecontroleerde hypertensie)behandeling met mysimba moet worden gestaakt na 16 weken indien de patiënten niet verloren ten minste 5% van hun oorspronkelijke lichaamsgewicht.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetine hydrochloride - urine-incontinentie, stress - psychoanaleptics, - yentreve is geïndiceerd voor vrouwen voor de behandeling van matige tot ernstige stress-urine-incontinentie (sui).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - doxepine hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; doxepine - capsule, hard - gelatine (e 441) ; gezuiverd water ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; zwarte inkt, - doxepin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - doxepine hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; doxepine - capsule, hard - gelatine (e 441) ; gezuiverd water ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; lecithine (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; zwarte inkt, - doxepin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - doxepine hydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; doxepine - capsule, hard - gelatine (e 441) ; gezuiverd water ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; propyleenglycol (e 1520) ; schellak (e 904) ; zwarte inkt, - doxepin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - bupropionhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bupropion - tablet met gereguleerde afgifte - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - bupropionhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bupropion - tablet met verlengde afgifte - cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - bupropion

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - bupropionhydrochloride 150 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; bupropion 130,2 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (release controlling polymer)(e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cysteine (l-)hydrochloride 1-water (e 920) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; propyleenglycol (e 1520) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - bupropion